2022年11月29日，華大智造遠程超聲機器人MGIUS-R3獲得澳大利亞藥物管理局（TGA）批準進入當?shù)厥袌?。這是該產(chǎn)品斬獲歐盟CE認證后，在國際業(yè)務(wù)拓展上取得的又一重要進展。

澳大利亞對醫(yī)療器械的生產(chǎn)和進口的管理極為嚴格，被公認為是世界上管理嚴格、市場準入難度較高的國家之一。此次遠程超聲機器人獲得TGA認證，一方面體現(xiàn)了華大智造遠程超聲機器人相關(guān)的質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等符合澳大利亞TGA的要求；另一方面，也意味著遠程超聲機器人將正式進入澳大利亞市場銷售，進一步將創(chuàng)新型的超聲診斷方式帶到大洋洲，為本地用戶提供新型的遠程診斷工具。

遠程超聲機器人是全球首款實現(xiàn)由專業(yè)醫(yī)生遠程操控超聲探頭即可完成對患者診斷的超聲設(shè)備，不僅集成了機器人、實時遠程控制及超聲影像等技術(shù)，更在科學技術(shù)的創(chuàng)新實踐和應(yīng)用上做了很多人性化的考量。

此前，華大智造遠程超聲機器人MGIUS-R3已在2020年同時獲得中國國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證及歐盟市場CE認證，得到了國內(nèi)外市場的認可。

華大智造始終致力于成為“生命科技核心工具締造者”，此次獲批，是對華大智造超聲設(shè)備創(chuàng)新成果的認可。未來，華大智造將堅持全球化戰(zhàn)略布局，以領(lǐng)先的科技實力提供更多生命科技的核心工具，賦能人類健康事業(yè)，給世界更多選擇的權(quán)利！