2019年9月20日,國內腫瘤精準醫(yī)療行業(yè)領先企業(yè)吉因加在廈門國際會議中心舉辦 “Gene+Seq-200/2000基因測序儀獲NMPA證書上市發(fā)布會”。來自國內外的上千名專家、學者、企業(yè)代表共聚一堂,共話腫瘤精準醫(yī)療新發(fā)展,見證國產高通量測序儀的獲證上市。
此次獲批的Gene+ Seq-200和Gene+ Seq-2000兩款測序儀,是由華大智造與吉因加在腫瘤檢測領域協同研發(fā),并于2019年8月29日,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。這是雙方攜手深耕腫瘤精準醫(yī)療領域的又一重要進展。
華大智造充分發(fā)揮其在測序儀元部件研發(fā)領域的優(yōu)勢,其獨有的DNBSEQ? 技術具有高準確性、低重復序列率、低標簽跳躍的重要特性,并表現出開放性及兼容性。吉因加專注基因測序儀在腫瘤領域的臨床應用,創(chuàng)立四年來一直致力于解決腫瘤檢測微量、低頻的應用難題。
工欲善其事,必先利其器。腫瘤精準醫(yī)療的實現有賴于基因測序產業(yè)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。吉因加董事長兼首席技術官易鑫博士向在場所有人各位分享了兩款基因測序儀的誕生歷程以及相比市面主流機型擁有的突出優(yōu)勢。從研發(fā)到優(yōu)化迭代、多重驗證,再到最后的獲證。Gene+Seq-200/2000基于DNB納米球測序原理,配有獨創(chuàng)X狀接頭,達到測序技術應用尤其是液體活檢的最高標準,是兩款精準度高、靈活高效、應用廣泛的臨床應用級別國產基因測序儀。
易鑫表示:“我們的下一步目標是基于國產測序平臺開發(fā)更多配套的產品和服務,全面推進腫瘤測序臨床應用的合規(guī)化進程,并且實現國產平臺體系服務于更多的醫(yī)院和患者?!?
目前,Gene+Seq-200/2000平臺已實現實驗室大樣本量的穩(wěn)定運行,吉因加基于該平臺已滿分通過多項國內外權威質評。在梁智勇教授牽頭組織下,國產化測序儀臨床應用評估的100T項目也在順利進行。通過100T項目,該國產測序平臺已在全國10余家大型三甲醫(yī)院實現運轉,并獲得廣泛好評。
在上市會的尾聲,吉因加主要領導,華大智造總裁余德健及其醫(yī)院、研究院所、投融資機構的參會代表專家等共同啟動發(fā)布儀式,共同見證Gene+Seq-200/2000國產基因測序儀的獲證上市。