這些成果的產(chǎn)出，從硬件層面豐富了國產(chǎn)高通量測序儀產(chǎn)品線，為市場提供了更多元的選擇，也推動了多樣化的行業(yè)專用平臺發(fā)展；在應(yīng)用層面上推動高通量測序臨床應(yīng)用普及，推動更多醫(yī)生和患者從國產(chǎn)高通量檢測技術(shù)中獲益。

推動測序平臺深耕腫瘤檢測技術(shù)

此次獲批的Gene+ Seq-200和Gene+ Seq-2000兩款測序儀，由華大智造與吉因加在腫瘤檢測領(lǐng)域協(xié)同研發(fā)，是雙方攜手深耕腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的又一重要進展。華大智造充分發(fā)揮其在測序儀研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢，其獨有的DNBSEQ? 技術(shù)具有高準(zhǔn)確性、低重復(fù)序列率、低標(biāo)簽跳躍的重要特性。華大智造平臺亦表現(xiàn)出開放性及兼容性。

數(shù)據(jù)表明，兩款測序儀在變異檢出準(zhǔn)確性方面具有顯著優(yōu)勢，準(zhǔn)確性高達99.9%。在臨床上可用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）進行測序，以檢測可能導(dǎo)致疾病或易感性的基因變化。該儀器在臨床上僅限于與國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及儀器配套隨機軟件配合使用，且不用于人類全基因組的測序或從頭測序。

促進高通量測序臨床應(yīng)用普及

此次獲批的“EGFR/KRAS/ALK基因突變聯(lián)合檢測試劑盒”，是一款肺癌多基因檢測試劑盒，也是中國首個基于國產(chǎn)高通量測序儀的腫瘤基因檢測試劑盒。用于定性檢測非小細胞肺癌患者FFPE組織樣本中EGFR/KRAS/ALK基因變異，可用于吉非替尼、鹽酸?？颂婺?、克唑替尼藥物的非小細胞肺癌適應(yīng)癥的伴隨診斷檢測。其對于EGFR、KRAS基因突變和ALK融合的檢測限均為1%，達到了國內(nèi)領(lǐng)先水平。

這款試劑盒適配華大智造的三款高通量測序平臺，通過將國產(chǎn)試劑盒與國產(chǎn)測序平臺相結(jié)合，有力地打破了國外測序儀在腫瘤基因檢測試劑領(lǐng)域的壟斷，為推動高通量測序在腫瘤應(yīng)用的普及具有重要意義，將為更多腫瘤患者來帶高質(zhì)量的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。

從平臺到應(yīng)用，華大智造始終秉持開放、共享的理念，以自主核心技術(shù)為基礎(chǔ)，攜手業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)，開發(fā)更多專用平臺和臨床與科研應(yīng)用，共同建設(shè)充滿活力的行業(yè)生態(tài)體系。