2020年8月7日，深圳華大智造科技股份有限公司（以下簡稱“華大智造”）最新研發(fā)的全自動MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局NMPA一類醫(yī)療器械認(rèn)證。該系統(tǒng)是一款專業(yè)針對樣本采集管的全自動分杯處理系統(tǒng)，原管帶蓋上樣，一鍵傻瓜操作，全程樣本零接觸，可在40分鐘內(nèi)完成192例樣本從單管到96孔板的快速精準(zhǔn)分裝以及該過程中的信息處理。

此次MGISTP-7000獲批上市意味著它將全面推向市場并廣泛用于病毒樣本采集管分裝、微生物檢測、臨床樣本預(yù)分裝及生物樣本采集管分裝等領(lǐng)域。其處理后的樣本板可直接進(jìn)行后續(xù)的自動化核酸提取和自動化檢測，可與華大智造MGISP-960自動化核酸提取設(shè)備無縫對接，進(jìn)一步加快樣本處理速度，提升大規(guī)模人群檢測能力，鞏固防疫成果。

華大智造全自動MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)操作流程圖

此外，MGISTP-7000采用領(lǐng)先的全外排負(fù)壓系統(tǒng)和紫外消毒系統(tǒng)，進(jìn)/排氣均配有獨(dú)立的HEPA濾膜，潔凈標(biāo)準(zhǔn)達(dá)ISO 5級。在操作過程中，空氣先經(jīng)過過濾進(jìn)入設(shè)備，同時設(shè)備內(nèi)的污染空氣經(jīng)過過濾后排出至外部，可避免氣溶膠污染，安全可靠。 

自動高效

為大規(guī)模檢測提供有力工具支撐

MGISTP-7000配備了4組開蓋/關(guān)蓋/掃碼模塊，并行處理效率高。15秒即可完成一個樣本的預(yù)處理，40分鐘內(nèi)可完成192例樣本從單管到96孔板的快速精準(zhǔn)分裝，消除了繁瑣的前處理流程，降低了實驗人員的工作負(fù)荷。同時，它還支持多樣品混合取樣，為實現(xiàn)大規(guī)模篩查奠定基礎(chǔ)，也為國家衛(wèi)建委提出的將發(fā)熱門診出具核酸檢測報告時間縮短至4小時的目標(biāo)加碼提速。

華大智造全自動MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)操作樣本中

值得關(guān)注的是，在運(yùn)行過程中，MGISTP-7000可以自動記錄樣本信息及取樣信息，無需人工進(jìn)行信息反復(fù)核對。該設(shè)備還可與華大智造ZLIMS系統(tǒng)對接，以記錄實驗過程數(shù)據(jù)，監(jiān)控儀器與樣本的實時狀態(tài)，提供從樣本錄入、樣本分裝、核酸提取、熒光定量PCR檢測和報告發(fā)放全流程的自動化管理。最終實現(xiàn)實驗室的自動化、信息化和智能化管理。

華大智造全自動MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)為自動化平臺作業(yè)流程帶來極大便利

自主研發(fā)

為國產(chǎn)化抗疫工具添磚加瓦

MGISTP-7000充分體現(xiàn)了華大智造的自主研發(fā)能力，其通量高，15秒即可完成單個樣本分裝，2臺MGISTP-7000，24小時運(yùn)行，即可實現(xiàn)萬例樣本的精準(zhǔn)分裝。此外，其自動化程度也非常高，一機(jī)整合新冠樣本分裝全流程，人工僅占10%的時間。其樣本板可兼容市面上常規(guī)的自動化核酸提取設(shè)備，更與華大智造MGISP-960核酸提取儀和ZLIMS系統(tǒng)無縫對接，進(jìn)一步提高了自動化程度，加速了樣本的檢測速度。

基于MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng) + MGISP系列自動化核酸提取設(shè)備 + ZLIMS自動化實驗室信息管理系統(tǒng)的全套新冠檢測平臺，為當(dāng)前大人群檢測提供了完善的自動化平臺，極大地緩解了檢測實驗室的空間壓力、時間壓力和人員壓力。以日產(chǎn)5000例的方艙實驗室為例，該套檢測系統(tǒng)可實現(xiàn)占地30平米方艙即建即用，自動化程度高達(dá)80%以上，為一線抗疫提供了強(qiáng)有力的檢測利器。