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IDD 2022 第三屆感染性疾病診斷技術(shù)創(chuàng)新論壇將于2022年7月22日于杭州開幕，華大智造DNBelab-D4新品將在現(xiàn)場正式亮相。
論壇正式召開前，組委會采訪了華大智造COO蔣慧女士，邀請其分享即將推出的新品信息。蔣慧女士同時介紹了華大智造在高通量測序技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品及優(yōu)勢，并就自動化和信息化產(chǎn)品在病原檢測領(lǐng)域的亮眼表現(xiàn)與客戶端的應(yīng)用情況進(jìn)行了深度剖析。
蔣慧女士：華大智造始終秉承“創(chuàng)新智造引領(lǐng)生命科技”的理念，圍繞著生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化中所需要的核心工具，持續(xù)加強研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化投入，現(xiàn)已布局基因測序儀業(yè)務(wù)、實驗室自動化業(yè)務(wù)、新業(yè)務(wù)三大板塊，這三大業(yè)務(wù)線可以為精準(zhǔn)醫(yī)療、公共衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域賦能，提供實時、全景、全生命周期的生命數(shù)字化設(shè)備和系統(tǒng)。
在病原檢測領(lǐng)域，華大智造可提供多元化的基因測序儀、實驗室自動化、實驗室管理系統(tǒng)等，滿足不同應(yīng)用場景下病原檢測的需求?；驕y序儀目前DNBSEQ-E5、MGISEQ-200、MGISEQ-2000以及DNBSEQ-T7等，覆蓋低、中、高通量，實現(xiàn)最少一個樣本，最多上百個病原微生物樣本的全基因組測序、靶向測序、宏基因組以及宏病毒組測序。
特別值得一提的是，MGISEQ-200、MGISEQ-2000以及DNBSEQ-T7獲得了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，適用范圍涵蓋來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），滿足不同臨床樣本的檢測需求。我這邊著重介紹幾款公共衛(wèi)生領(lǐng)域和臨床常用測序儀。
首先介紹的是MGISEQ-200，這是一款小巧靈活且性能強勁的高通量基因測序儀，搭配大小兩款測序載片。采用小芯片測序，可在10小時內(nèi)完成SE100測序，數(shù)據(jù)產(chǎn)出100M reads，以宏基因組為例可以完成4個樣本測序。采用大芯片測序，可在13個小時完成SE100測序，數(shù)據(jù)產(chǎn)出500M reads，以宏基因組為例可以完成12-15個樣本測序。這款儀器既能滿足快速交付，又能滿足不同樣本量的上機需要，現(xiàn)已成為中小型實驗室首選測序儀。
圖1.華大智造MGISEQ-200基因測序儀
圖2.華大智造MGISEQ-2000基因測序儀
最后和大家介紹我們最小型化的基因測序儀DNBSEQ-E5，占桌面積僅為0.1㎡，目前使用快速測序試劑可在3.5小時內(nèi)完成SE100測序，包含從DNB加載至FASTQ文件輸出的全流程。此款儀器具有體積小、重量輕、測序速度快、操作簡單等優(yōu)勢，大大降低了基因測序儀的使用門檻。現(xiàn)已成為病原微生物靶向測序的最優(yōu)選擇，并且滿足野外環(huán)境移動檢測等特殊應(yīng)用場景需求。
圖3.華大智造DNBSEQ-E5基因測序儀
華大智造高通量測序設(shè)備不僅僅在國內(nèi)助力公共衛(wèi)生和臨床診斷領(lǐng)域的病原微生物檢測，也為70多個國家和地區(qū)提供核心設(shè)備，在瑞典、法國、澳大利亞、南非、巴西等國都協(xié)助開展病原微生物基因組研究和臨床檢測。
02 您剛提到華大智造推出了多款自動化產(chǎn)品和信息化產(chǎn)品，那么這些產(chǎn)品在應(yīng)對病原微生物檢測時，有哪些突出亮眼的表現(xiàn)？
蔣慧女士：華大智造從2016年就開始開展實驗室自動化產(chǎn)品開發(fā)，在病原微生物檢測上也可以提供多種核心儀器設(shè)備支持，從樣本前處理（分杯）、樣本提取到文庫構(gòu)建等環(huán)節(jié)，實現(xiàn)合規(guī)化、規(guī)?；⒆詣踊?、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、智能化。這些產(chǎn)品同樣可以根據(jù)樣本數(shù)量、樣本流程進(jìn)行高中低通量不同方案選擇，涉及華大智造自動化MGISP-NE系列，SP系列，STP系列多款產(chǎn)品。
在新冠疫情之初，華大智造緊急開發(fā)了MGISTP-7000、MGISTP-3000自動化分杯系統(tǒng)，是行業(yè)內(nèi)從零到一的創(chuàng)新型產(chǎn)品?？芍С謽颖静杉茉軒w上樣，自動化樣本條碼識別、自動化開蓋、自動化管轉(zhuǎn)板分液，以及樣本采集管的自動化關(guān)蓋和回收，同時內(nèi)置負(fù)壓過濾系統(tǒng)，這些設(shè)備大大提高了核酸篩查的效率，降低了出錯的概率，節(jié)省了人力和實驗室空間壓力，保障了人員安全。比如，MGISTP-7000可在40分鐘內(nèi)完成192管樣本的自動化分杯工作，支持10混1和20混1樣品管上樣，2臺設(shè)備即可達(dá)到日通量1萬管，最高日檢測20萬人份。
圖4.華大智造自動化設(shè)備
同時，華大智造推出的自動化核酸提取設(shè)備MGISP-NE32、MGISP-NE384，自動化移液建庫設(shè)備MGISP-100、MGISP-960可以滿足不同通量自動化提取和建庫的需求、也可兼容多家第三方提取試劑及文庫構(gòu)建試劑，這些自動化設(shè)備也已經(jīng)和基因測序儀進(jìn)行聯(lián)合驗證，能夠?qū)崿F(xiàn)從樣本前處理到數(shù)據(jù)產(chǎn)出過程的標(biāo)準(zhǔn)化和自動化，針對高中低通量實驗室均可提供經(jīng)過驗證的方案。
MGISP-100是一款低通量的自動化樣本制備工作站，單次可完成1-16個樣本的自動化建庫。MGISP-960是一款高通量的自動化樣本制備工作站，單次可完成8-96個樣本的自動化建庫。兩款工作站都內(nèi)置PCR儀、磁力架模塊、震蕩模塊、溫控模塊、紫外消毒系統(tǒng)和HEPA系統(tǒng)，可以替代人工完成核酸提取、文庫構(gòu)建等一系列分子實驗操作。在地市級疾控實驗室我們?yōu)橛脩籼峁┝薓GISP-100搭配MGISEQ-200的產(chǎn)品組合，對于省級疾控中心、病原檢測中心實驗室我們可以提供MGISP-960搭配MGISEQ-2000的產(chǎn)品組合。這些產(chǎn)品組合可以提供多元化的自動化建庫和測序通量，滿足用戶對新冠、宏基因組快速病原鑒定、單菌全基因組測序的日常應(yīng)用需求。
截至2021年，華大智造移液工作站已適配流程多達(dá)128項，其中通用第三方流程28項，可以快速滿足前端客戶多元化的建庫流程需求。同時，基于MGISP-960我們開發(fā)了圖形化、可視化、拖拽式流程編輯器WDesigner,終端客戶可以輕松實現(xiàn)復(fù)雜實驗步驟的模塊化組合，自由編輯自有流程。
華大智造一直注重實驗室信息管理系統(tǒng)的布局。信息管理系統(tǒng)是自動化、智能化的靈魂部件。實驗室信息管理系統(tǒng)的應(yīng)用，實現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)高效的實驗過程管理，大大減少了實驗人員精力投入，同時也可賦能合作伙伴們搭載華大智造的“中央指揮系統(tǒng)”和“數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)”。
在疫情期間，我們推出了應(yīng)對新冠大規(guī)模核酸篩查的高通量集成式自動化核酸檢測艙、集成式自動化核酸檢測車等產(chǎn)品，內(nèi)部搭載的就是華大智造不同系列的自動化設(shè)備和實驗室信息化產(chǎn)品。它們經(jīng)過抗疫實戰(zhàn)的檢驗，實現(xiàn)了華大智造在公衛(wèi)領(lǐng)域全流程組合產(chǎn)品的布局。
03 在病原檢測領(lǐng)域，請問華大智造的設(shè)備在客戶端的應(yīng)用情況如何？
蔣慧女士：華大智造所研制的核心工具旨在賦能科研和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我們一直都非常注重和合作伙伴共同合作，進(jìn)一步去推動公共衛(wèi)生精準(zhǔn)防控，病原領(lǐng)域精準(zhǔn)診斷。目前華大智造基因測序儀以及實驗室自動化等產(chǎn)品在科研機構(gòu)、疾控系統(tǒng)、企業(yè)臨床檢測中心、醫(yī)院都有大規(guī)模使用。
以疾控系統(tǒng)為例，華大智造DNBSEQ-T7在2020年初作為首批應(yīng)急獲批產(chǎn)品，參與了新冠病毒研究以及溯源工作。中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所、山東第一醫(yī)科大學(xué)等單位，在疫情初期采用DNBSEQ-T7對9名新冠患者肺泡灌洗液和分離培養(yǎng)物進(jìn)行病原微生物高通量測序，首次證明本次新冠病毒并非SARS病毒進(jìn)化而來，并確定了其進(jìn)化分支。
在過去兩年時間，華大智造也在多地參與了疾控測序平臺搭建，助力多地疾控中心疫情的精準(zhǔn)防控，比如廣東Delta病毒傳播鏈的溯源以及臨床特征研究、今年5月份CDC Weekly雜志上報道的關(guān)于上海首例OmicroBA.5變異株的發(fā)現(xiàn)等等，華大智造高通量測序平臺，得到了疾控專家的廣泛認(rèn)可。通過國產(chǎn)測序儀支持我們國家公共衛(wèi)生防控體系搭建，也確保了遺傳信息和數(shù)據(jù)安全的自主可控。此外，瑞典、南非、澳大利亞等國家也利用華大智造DNBSEQ平臺產(chǎn)出了大量新冠病毒基因組數(shù)據(jù)，對于追蹤病毒突變做出了非常重要的貢獻(xiàn)。
在臨床上華大智造DNBSEQ測序儀也一直是非常受歡迎的基因測序儀，目前已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，包括金匙、微遠(yuǎn)等，通過行業(yè)合作的共同力量，推動基于測序技術(shù)在病原微生物精準(zhǔn)診斷方面的應(yīng)用。
04 除了上述提到的多款明星產(chǎn)品，可否再為我們分享一下華大智造的即將推出的新品？
蔣慧女士：2022年華大智造針對病原檢測領(lǐng)域的核心需求，例如更高的時效性、更靈活的樣本檢測量等，研發(fā)上新和升級了多款產(chǎn)品，為用戶提供更多的選擇。如我們的MGISP-Smart8自動化移液工作站、DNBelab-D4數(shù)字化建庫儀等。
創(chuàng)新是華大智造的核心基因，對創(chuàng)新的堅持促使我們自成立以來每年都能夠推出多款新產(chǎn)品。針對病原領(lǐng)域發(fā)展中目前的困難和瓶頸，包括標(biāo)準(zhǔn)化、檢測速度等問題，今年我們推出了新的自動化樣本制備和基因測序儀產(chǎn)品。此外，在樣本保存、樣本提取、文庫制備方法上也有多款試劑盒上新，希望華大智造這些新產(chǎn)品能夠在病原領(lǐng)域為大家提供更多工具支持，賦能產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步的快速發(fā)展。
