注1：IVD，即 In Vitro Diagnostic，包括診斷設(shè)備和診斷試劑，可用于研究和診斷。凡在華大智造官網(wǎng)頁面標(biāo)注“IVD”的產(chǎn)品均已根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)完成注冊(cè)或備案。
注2：RUO，即Research Use Only，僅供研究使用，不得用于診斷。如需用于診斷，則應(yīng)以當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的臨床注冊(cè)檢驗(yàn)要求為準(zhǔn)。
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